Descripción del puesto
En el Holding del Sud conectamos innovación, tecnología y logística para el sector de la salud. Temis Lostaló está incorporando profesionales al equipo de Control de Calidad.
Los objetivos de la posición son:
Generar documentación, planes de acción, participación en el proceso de procesos de investigación ejemplo: OOS, desvíos, estudios de estabilidad de productos y demás acciones que requiera el laboratorio contar con su experiencia analítica y resolutiva.
Sus funciones serán:
1 Generar el plan de estabilidades y su seguimiento asegurando el cumplimiento de este y dar seguimiento a las tendencias: Contar con los estudios de los productos puesto en el plan de estabilidad en tiempo y forma cumpliendo para esto con las BPL.
2 Generar, redactar o bien corregir aquellos procedimientos operativos que deban hacerse o bien cambiarse: Contar con la documentación actualizada dentro del concepto de mejora continua.
3 Realizar análisis de productos de estabilidad, de manera de dar soporte a la cumplimentación del plan de estabilidad establecido: Cumplir con el plan de estabilidad de manera de contar con los estudios de cada lote de dicho plan.
4 Realizar control cruzado de revisión de documentación del laboratorio: Contar con la documentación generada en el laboratorio con un control primario, ya sea de datos crudos, procedimientos, informes de investigación.
5 Generar y participar de las investigaciones de OOS que deriven de un resultado no conforme de estabilidad de manera de establecer la causa raíz o posible causa raíz: Poder establecer si un resultado fuera de especificación esta confirmado o bien la posible causa puede deberse a una falla de ensayo
6 Establecer las acciones, CAPAs en los casos de que una investigación de OOS o Desvío conlleve a subsanar un error o establecer una mejora: Establecer correcciones o mejoras en los procesos.
7 Dar aviso de algún resultado fuera de especificación a los supervisores del área: Poder establecer de manera inmediata el plan de investigación correspondiente.
8 Realizar estudios de los productos, semiterminados y materias primas: Poder cumplimentar estudios acordes a las necesidades del sector en referencia al plan productivo.
9 Participar activamente de las auditorias internas y externas del sector: Poder responder con conocimiento de las tareas realizadas de manera de poder dar cumplimiento al proceso evidenciando el cumplimiento de las buenas prácticas de calidad.
10 Mantener y hacer mantener el orden del laboratorio de manera de cumplir con los 5S: Trabajar en un lugar seguro y que minimice el error operativo.
11 Cumplir y hacer cumplir las normativas de medio ambiente: Para minimizar el impacto ambiental por las acciones llevadas a cabo por el laboratorio de manera de mantener los estándares conseguidos con es la certificación internacional ISO.
12 Poseer proactividad de manera de vehiculizar los cambios necesarios para la mejora continua de la operación: Mejorar los procesos de manera de eficientizar los mismos manteniendo la calidad y optimizando recursos.
Sus responsabilidades serán:
Establecer las prioridades de manera estratégica de manera de asignar y coordinar con la supervisión la realización de los estudios de estabilidad de los productos establecidos en el plan.
Contar con los estudios de estabilidad cumplimentados dentro del marco de BPL. Además, cumplimentar las acciones referidas en los plazos acordados con la supervisión de manera de contar con los estudios, investigaciones en los tiempos establecidos.
Mantener y mejorar lo más posible el feedback con los supervisores, analistas técnicos, de manera poder establecer un modelo de trabajo que permita realizar las tareas en tiempo y forma contando con los resultados en los plazos establecidos.
Optimización de procesos productivos
Robustecer el Sistema de Calidad Farmacéutico
Requisitos
Buscamos profesionales universitarios de las carreras de Farmacéutico, Bioquímico, Químico o carrera afín con especialización en Industria Farmacéutica / Control de Calidad de al menos 3 años de experiencia.
Se requieren conocimientos de:
- Química analítica e Instrumental de la Industria Farmacéutica
- Normas GLP Y GMP
- Procesos de Planta Farmacéutica
- Conocimiento de normas de Calidad
Deberá contar con conocimientos de
- Ingles técnico
- Paquete Office
- SAP (deseable)
Detalles
Nivel mínimo de educación: Universitario (Graduado)
Nosotros
En el Holding del Sud, cada una de nuestras empresas trabaja en perfecta sinergia para generar un impacto positivo y fundamental en el sistema de salud argentino. Nos enfocamos en garantizar que cada engranaje funcione con innovación, tecnología y excelencia operativa, ofreciendo un servicio único a nuestros clientes.
Nuestros principales activos son Droguería del Sud, Laboratorios Temis Lostaló, Farmanexus y Flexilog.
Droguería del Sud es la distribuidora líder de productos farmacéuticos en Argentina, con 75 años de trayectoria. Abastecemos integralmente a pequeñas y grandes farmacias, centros de salud, hospitales y clínicas públicas y privadas, ministerios y obras sociales asegurando una logística eficiente que llega a cada rincón del país.
Laboratorios Temis Lostaló se destaca, desde 1968, por su excelencia farmacéutica. Con productos innovadores como Total Magnesiano y Fosfovita, además de las líneas medicinales y de diagnóstico, demostramos nuestro compromiso constante con la salud.
Farmanexus, con 27 años de experiencia, es referente en el gerenciamiento de medicamentos tradicionales, de alto costo y para pacientes crónicos. Brindamos soluciones integrales a prepagas, obras sociales, ART y otros financiadores de salud, con atención logística, software especializado y un enfoque en la satisfacción de pacientes e instituciones.
Flexilog responde a las demandas del mercado con soluciones logísticas a medida, combinando eficiencia operativa y alianzas estratégicas con proveedores nacionales e internacionales para garantizar un servicio de alto rendimiento.
Si te interesa formar parte de un equipo que contribuye al bienestar del sistema de salud argentino, cargá tu CV o aplicá a las vacantes disponibles. ¡Te invitamos a sumar talento!
