Descripción del puesto

En Temis Lostaló nos encontramos en la búsqueda de un/a Encargado de Asuntos Regulatorios.

El objetivo de la posición sera administrar y/o gestionar todo tipo de trámites referentes al registro, cambios postregistro, autorización efectiva de comercialización (1° lote), reinscripción de productos de TEMIS LOSTALÓ (especialidades Medicinales, Productos Médicos, Cosmétivcos, Reactivos de Diagnóstico de Uso In Vitro, Suplementos Sietarios, etc.)

Notificar y responder los cortes de plazo generados durante la evaluación de los distintos tipos de trámites de TEMIS LOSTALÓ requerido por la Autoridad Sanitaria correspondiente.

Informar a los sectores involucarados, todo cambio en el período de vida útil de los productos comercializados aprobado por la Autoridad Sanitaria.

Es responsable de hacer traducir la documentación oficial recibida para un registro.

Es responsable de gestionar y cerrar las medidas asignadas en las Solicitudes de Cambio y Controles de Cambio.

Sus responsabilidades serán:

• Confección de dossiers en diferentes formatos, incluyendo formato CTD.
• Gestionar toda la documentación requerida para un registro (Evidencia comercial y/o registro, traducciones, etc.)
• Gestión y seguimiento de la documentación requerida para el inicio de la comercialización.
• Gestión y seguimiento de cualquier trámite de actualización post registro y comercialización.
• Gestión y actualización de las artes para cada producto registrado.

Requisitos

Orientamos la búsqueda a estudiantes graduados o avanzados de las carreras de Farmacia o afines con experiencia en Asuntos Regulatorios local (NO excluyente)

Buen manejo de idioma inglés oral y escrito.

Manejo de paquete Office (específicamente en word y excel).

Deberás contar con un perfil con buenas relaciones interpersonales, responsable, proactivo.